В Петербурге начнут выпуск лекарства от острых форм лейкоза
Инновационный российский препарат «Сибкордия» (вамотиниб) зарегистрировали в Минздраве. Разработку будут использовать для лечения хронического миелоидного лейкоза.
Фармацевтическую субстанцию выпускает «Братскхимсинтез», а на площадке «Фармасинтез-норд» в Петербурге будет осуществляться производство готового лекарства, упаковка и контроль качества. Начало экспортных поставок «Сибкордии» запланировано на 2028 год.
Как стало известно 78.ru, препарат зарегистрировали по процедуре условной регистрации. Такой механизм применяется для инновационных лекарств, предназначенных для терапии орфанных и тяжелых заболеваний. Кроме того, он предусматривает дальнейший сбор данных об эффективности и безопасности после регистрации.
Ранее сообщалось, что в России принят, но не заработал закон о ввозе недавно зарегистрированных в стране лекарств. Предполагалось, что поначалу их можно будет ввозить в оригинальных упаковках, где информация представлена на иностранном языке. Однако постановление, которое должно определить особенности ввоза, так и не появилось.
